中華人民共和國農業(yè)農村部通告 第3號

為深入貫徹落實(shí)國務(wù)院“放管服”改革精神，切實(shí)保障新冠肺炎疫情防控期間獸藥投入品供應，現就進(jìn)一步優(yōu)化獸藥行政審批服務(wù)提出以下便民措施。

一、簡(jiǎn)化審批手續

換發(fā)獸藥產(chǎn)品批準文號的審批事項申請，疫情期間臨時(shí)免除樣品現場(chǎng)核查、抽樣和復核檢驗程序，予以按時(shí)審批。上述簡(jiǎn)化審批手續的情形，是指同一獸藥生產(chǎn)許可證下同一生產(chǎn)地址原生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)的相同產(chǎn)品的獸藥產(chǎn)品批準文號換發(fā)事項，其他情形按照《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》有關(guān)規定執行。適用簡(jiǎn)化審批手續情形的申請，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應提供書(shū)面文件，說(shuō)明為同一獸藥生產(chǎn)許可證下同一生產(chǎn)地址原生產(chǎn)車(chē)間，并經(jīng)省級畜牧獸醫主管部門(mén)確認。

二、優(yōu)化審批流程

進(jìn)口獸藥再注冊、變更注冊申請中，因疫情影響，獸藥生產(chǎn)國或地區獸藥管理機構出具的允許該獸藥上市銷(xiāo)售的證明文件、獸藥生產(chǎn)企業(yè)符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的證明文件，經(jīng)公證或認證后提請中國使領(lǐng)館確認存在困難的，申請時(shí)可以先行提供相關(guān)證明文件、公證或認證文書(shū)及其中文譯本，暫不提交中國使領(lǐng)館確認文件。但應于農業(yè)農村部獸藥評審中心報我部審批前補齊，到期未補齊的，將退回申請。

                              農業(yè)農村部

                            2021年5月14日

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