答：獸用處方藥是指憑獸醫處方箋方可購買(mǎi)和使用的獸藥；獸用非處方藥是指不需要憑獸醫處方箋即可自行購買(mǎi)并按照說(shuō)明書(shū)使用的獸藥。獸用處方藥和非處方藥不是獸藥的本質(zhì)屬性，而是管理上的界定，它是根據獸藥的安全性和使用風(fēng)險程度，將獸藥分為處方藥和非處方藥并作出相應的管理規定。
答：獸藥是用于預防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調節動(dòng)物生理機能的特殊商品。合理使用獸藥，可以有效防治動(dòng)物疾病，促進(jìn)養殖業(yè)的健康發(fā)展；使用不當、使用過(guò)量或違規使用，將會(huì )造成動(dòng)物或動(dòng)物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險。因此，加強獸藥監管，出臺獸用處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度，十分必要。一是《獸藥管理條例》有明確規定?！东F藥管理條例》第四條規定：“國家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類(lèi)管理辦法和具體實(shí)施步驟，由國務(wù)院獸醫行政管理部門(mén)規定。”二是確保動(dòng)物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求。目前，一些應當嚴格控制使用的獸藥，如獸用抗生素、鎮靜藥等，可以隨意購買(mǎi)。這種自由銷(xiāo)售狀態(tài)，導致養殖戶(hù)在沒(méi)有足夠的專(zhuān)業(yè)知識情況下，自行購買(mǎi)、不合理使用獸藥，給畜產(chǎn)品質(zhì)量安全造成極大威脅。因此，亟待將獸藥分為處方藥和非處方藥兩類(lèi)進(jìn)行管理，對安全性和使用風(fēng)險程度較大的品種，實(shí)行處方管理，在執業(yè)獸醫指導下使用，減少獸藥的濫用，促進(jìn)合理用藥，提高動(dòng)物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是符合國際通行做法。將獸藥按處方藥和非處方藥分類(lèi)管理，是當今各國普遍采用的管理制度。建立獸用處方藥和非處方藥管理制度，有利于促進(jìn)我國獸藥管理模式與國際通行做法接軌。
為了加強獸用處方藥管理，《辦法》作了哪些制度設計？
答：為加強獸藥監督管理，促進(jìn)獸醫臨床合理用藥，保障動(dòng)物產(chǎn)品安全，《辦法》借鑒一些國家和地區的監管經(jīng)驗，并結合我國實(shí)際，確立了以下五項制度：
一是獸藥分類(lèi)管理制度。根據獸藥的安全性和使用風(fēng)險程度，將獸藥分為處方藥和非處方藥。獸用處方藥目錄的制定及公布，由農業(yè)部負責。
二是獸用處方藥和非處方藥標識制度。按照《辦法》的規定，獸用處方藥、非處方藥須在標簽和說(shuō)明書(shū)上分別標注“獸用處方藥”、“獸用非處方藥”字樣。
三是獸用處方藥經(jīng)營(yíng)制度。獸用處方藥不得采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售。獸藥經(jīng)營(yíng)者對獸用處方藥、獸用非處方藥應當分區或分柜擺放，并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著(zhù)位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑注冊執業(yè)獸醫處方購買(mǎi)”的提示語(yǔ)。
四是獸醫處方權制度。獸用處方藥應當憑獸醫處方箋方可買(mǎi)賣(mài)，獸醫處方箋由依法注冊的執業(yè)獸醫按照其注冊的執業(yè)范圍開(kāi)具。但進(jìn)出口獸用處方藥或者向動(dòng)物診療機構等特殊單位銷(xiāo)售獸用處方藥的，則無(wú)需憑處方買(mǎi)賣(mài)。同時(shí)，《辦法》還對執業(yè)獸醫處方箋的內容和保存作了明確規定。
五是獸用處方藥違法行為處罰制度。對違反《辦法》有關(guān)規定的，明確了適用《獸藥管理條例》予以行政處罰的具體條款。
對進(jìn)出口獸用處方藥或者向動(dòng)物診療機構等特殊單位銷(xiāo)售獸用處方藥的，無(wú)需憑處方買(mǎi)賣(mài)是怎么考慮的？
答：考慮到獸藥進(jìn)出口以及獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者等批量購買(mǎi)獸藥的行為，屬于生產(chǎn)與使用的中間環(huán)節，不是直接使用獸藥的行為；聘有專(zhuān)職執業(yè)獸醫的動(dòng)物飼養場(chǎng)（養殖小區）、動(dòng)物園等單位可以保障處方藥的正確使用，為便于獸用處方藥的流通和使用，《辦法》第七條規定上述主體無(wú)需憑獸醫處方箋買(mǎi)賣(mài)獸用處方藥。
獸用處方藥與非處方藥是如何劃分的？第一批獸用處方藥有多少個(gè)品種？
答：哪些獸藥應作為獸用處方藥管理、哪些作為非處方藥管理，不是由獸藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行決定的，是由農業(yè)部組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行遴選并批準的。獸用處方藥的遴選原則：一是屬于國家特殊管制的獸藥品種；二是對動(dòng)物產(chǎn)品構成安全隱患，需要嚴格限制食品動(dòng)物使用的獸藥品種；三是使用方法有特殊要求，必須由獸醫根據診斷和臨床評價(jià)使用的獸藥品種；四是安全范圍窄、毒副作用大，使用時(shí)需要特別注意的獸藥品種；五是其它不適合按照非處方藥管理的獸藥品種。第一批獸用處方藥是根據以上原則，由獸藥專(zhuān)家從我國已上市的獸藥中，遴選出9類(lèi)227個(gè)品種，現已由農業(yè)部公布。
答：獸用處方藥是指憑獸醫處方箋方可購買(mǎi)和使用的獸藥；獸用非處方藥是指不需要憑獸醫處方箋即可自行購買(mǎi)并按照說(shuō)明書(shū)使用的獸藥。獸用處方藥和非處方藥不是獸藥的本質(zhì)屬性，而是管理上的界定，它是根據獸藥的安全性和使用風(fēng)險程度，將獸藥分為處方藥和非處方藥并作出相應的管理規定。
答：獸藥是用于預防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調節動(dòng)物生理機能的特殊商品。合理使用獸藥，可以有效防治動(dòng)物疾病，促進(jìn)養殖業(yè)的健康發(fā)展；使用不當、使用過(guò)量或違規使用，將會(huì )造成動(dòng)物或動(dòng)物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險。因此，加強獸藥監管，出臺獸用處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度，十分必要。一是《獸藥管理條例》有明確規定?！东F藥管理條例》第四條規定：“國家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類(lèi)管理辦法和具體實(shí)施步驟，由國務(wù)院獸醫行政管理部門(mén)規定。”二是確保動(dòng)物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求。目前，一些應當嚴格控制使用的獸藥，如獸用抗生素、鎮靜藥等，可以隨意購買(mǎi)。這種自由銷(xiāo)售狀態(tài)，導致養殖戶(hù)在沒(méi)有足夠的專(zhuān)業(yè)知識情況下，自行購買(mǎi)、不合理使用獸藥，給畜產(chǎn)品質(zhì)量安全造成極大威脅。因此，亟待將獸藥分為處方藥和非處方藥兩類(lèi)進(jìn)行管理，對安全性和使用風(fēng)險程度較大的品種，實(shí)行處方管理，在執業(yè)獸醫指導下使用，減少獸藥的濫用，促進(jìn)合理用藥，提高動(dòng)物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是符合國際通行做法。將獸藥按處方藥和非處方藥分類(lèi)管理，是當今各國普遍采用的管理制度。建立獸用處方藥和非處方藥管理制度，有利于促進(jìn)我國獸藥管理模式與國際通行做法接軌。
為了加強獸用處方藥管理，《辦法》作了哪些制度設計？
答：為加強獸藥監督管理，促進(jìn)獸醫臨床合理用藥，保障動(dòng)物產(chǎn)品安全，《辦法》借鑒一些國家和地區的監管經(jīng)驗，并結合我國實(shí)際，確立了以下五項制度：
一是獸藥分類(lèi)管理制度。根據獸藥的安全性和使用風(fēng)險程度，將獸藥分為處方藥和非處方藥。獸用處方藥目錄的制定及公布，由農業(yè)部負責。
二是獸用處方藥和非處方藥標識制度。按照《辦法》的規定，獸用處方藥、非處方藥須在標簽和說(shuō)明書(shū)上分別標注“獸用處方藥”、“獸用非處方藥”字樣。
三是獸用處方藥經(jīng)營(yíng)制度。獸用處方藥不得采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售。獸藥經(jīng)營(yíng)者對獸用處方藥、獸用非處方藥應當分區或分柜擺放，并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著(zhù)位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑注冊執業(yè)獸醫處方購買(mǎi)”的提示語(yǔ)。
四是獸醫處方權制度。獸用處方藥應當憑獸醫處方箋方可買(mǎi)賣(mài)，獸醫處方箋由依法注冊的執業(yè)獸醫按照其注冊的執業(yè)范圍開(kāi)具。但進(jìn)出口獸用處方藥或者向動(dòng)物診療機構等特殊單位銷(xiāo)售獸用處方藥的，則無(wú)需憑處方買(mǎi)賣(mài)。同時(shí)，《辦法》還對執業(yè)獸醫處方箋的內容和保存作了明確規定。
五是獸用處方藥違法行為處罰制度。對違反《辦法》有關(guān)規定的，明確了適用《獸藥管理條例》予以行政處罰的具體條款。
對進(jìn)出口獸用處方藥或者向動(dòng)物診療機構等特殊單位銷(xiāo)售獸用處方藥的，無(wú)需憑處方買(mǎi)賣(mài)是怎么考慮的？
答：考慮到獸藥進(jìn)出口以及獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者等批量購買(mǎi)獸藥的行為，屬于生產(chǎn)與使用的中間環(huán)節，不是直接使用獸藥的行為；聘有專(zhuān)職執業(yè)獸醫的動(dòng)物飼養場(chǎng)（養殖小區）、動(dòng)物園等單位可以保障處方藥的正確使用，為便于獸用處方藥的流通和使用，《辦法》第七條規定上述主體無(wú)需憑獸醫處方箋買(mǎi)賣(mài)獸用處方藥。
獸用處方藥與非處方藥是如何劃分的？第一批獸用處方藥有多少個(gè)品種？
答：哪些獸藥應作為獸用處方藥管理、哪些作為非處方藥管理，不是由獸藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行決定的，是由農業(yè)部組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行遴選并批準的。獸用處方藥的遴選原則：一是屬于國家特殊管制的獸藥品種；二是對動(dòng)物產(chǎn)品構成安全隱患，需要嚴格限制食品動(dòng)物使用的獸藥品種；三是使用方法有特殊要求，必須由獸醫根據診斷和臨床評價(jià)使用的獸藥品種；四是安全范圍窄、毒副作用大，使用時(shí)需要特別注意的獸藥品種；五是其它不適合按照非處方藥管理的獸藥品種。第一批獸用處方藥是根據以上原則，由獸藥專(zhuān)家從我國已上市的獸藥中，遴選出9類(lèi)227個(gè)品種，現已由農業(yè)部公布。
答：獸藥分類(lèi)管理在我國是一項新的制度，尚處于探索起步階段。制度的實(shí)施必須在充分考慮國情的基礎上，按照“積極穩妥、突出重點(diǎn)、不斷完善”的原則，從保證動(dòng)物用藥安全有效和提高畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全水平出發(fā)，實(shí)事求是地穩步推進(jìn)。因此，第一批處方藥目錄以加強對養殖者自我使用存在安全隱患、易造成濫用引發(fā)動(dòng)物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全的產(chǎn)品管理為重點(diǎn)。隨著(zhù)制度逐步實(shí)施，我們將不斷對已批準的處方藥和非處方藥進(jìn)行調整，進(jìn)一步完善獸藥分類(lèi)管理制度。
獸用非處方藥是不是沒(méi)有風(fēng)險，可以隨意使用？
答：獸用非處方藥相對于處方藥而言，具有較高的安全性、毒副作用較小、動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險系數低。但是，非處方藥也是藥，具有獸藥的各種屬性，雖然其安全性相對來(lái)說(shuō)高一些，但并非沒(méi)有風(fēng)險。應該說(shuō)，獸用非處方藥在獸藥標簽和說(shuō)明書(shū)的指導下，按照規定范圍和劑量使用是安全的，但超劑量、超范圍使用同樣會(huì )帶來(lái)安全風(fēng)險。
答：獸用非處方藥大部分為動(dòng)物疫病防治必備的常用產(chǎn)品，執業(yè)獸醫可以根據動(dòng)物病情需要開(kāi)具獸用非處方藥，畜主可以在獸藥經(jīng)營(yíng)店購買(mǎi)，也可以在動(dòng)物診療機構購買(mǎi)。
目前的執業(yè)獸醫數量能否解決養殖戶(hù)的處方來(lái)源？
答：我國自2009年開(kāi)始推行執業(yè)獸醫資格考試以來(lái)，已連續4年組織全國執業(yè)獸醫統一考試。截止到2012年底，全國約有2.5萬(wàn)人取得執業(yè)獸醫師資格。但就現階段執業(yè)獸醫師人數看，數量偏少，難以滿(mǎn)足養殖戶(hù)開(kāi)具處方的要求。考慮到這種情況，農業(yè)部同時(shí)也對2009年實(shí)施的《執業(yè)獸醫管理辦法》作了相應修改。其中：在第四十條之后增加一條，作為第四十一條，規定省級人民政府獸醫主管部門(mén)根據本地區實(shí)際，可以決定取得執業(yè)助理獸醫師資格證書(shū)的獸醫人員依法注冊后，在一定期限內可以開(kāi)具獸醫處方箋。具體期限由省級人民政府獸醫主管部門(mén)確定，但不得超過(guò)2017年12月31日。即：允許執業(yè)助理獸醫師經(jīng)注冊后在一定期限內開(kāi)具處方。這是一項過(guò)渡性措施，主要是解決現階段執業(yè)獸醫師不足的問(wèn)題，以確保獸用處方藥制度順利實(shí)施。
《辦法》什么時(shí)候開(kāi)始執行，企業(yè)已生產(chǎn)且沒(méi)有標注獸用處方藥或非處方藥的產(chǎn)品怎么辦？
答：《辦法》從2014年3月1日起施行。此前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品仍可按原標簽和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行銷(xiāo)售，至該產(chǎn)品有效期內，之后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須按照《辦法》規定在其標簽和說(shuō)明書(shū)上標注獸用處方藥或獸用非處方藥字樣，方可銷(xiāo)售。
答：《辦法》頒布后，我們將積極做好以下工作：一是做好宣傳工作。加強對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用者的宣傳力度，使他們充分認識到實(shí)施《辦法》在保證動(dòng)物源性食品安全上的重要作用，并關(guān)心理解獸藥分類(lèi)管理，支持配合相關(guān)工作開(kāi)展。二是加大工作指導力度。農業(yè)部獸醫局將加強對各級畜牧獸醫管理部門(mén)的培訓指導，并密切關(guān)注《辦法》貫徹落實(shí)情況，對《辦法》實(shí)施過(guò)程中發(fā)現的情況和問(wèn)題及時(shí)研究處理。三是加大督促檢查力度。各級畜牧獸醫管理部門(mén)要把獸用處方藥與非處方藥分類(lèi)管理作為獸藥行政執法的重要內容，強化對違規行為的查處力度，確?！掇k法》落到實(shí)處。《辦法》實(shí)施后，農業(yè)部將適時(shí)在全國范圍內對獸藥分類(lèi)管理落實(shí)情況實(shí)施專(zhuān)項檢查，力爭使我國獸藥監督管理工作上一個(gè)新臺階。
來(lái)源：農業(yè)農村部。
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