檢查即用型培養基以驗證質(zhì)量控制規范包含哪些方面?
日期:2021-08-13 | 中海生物技術(shù)文庫 | 瀏覽:1168 次
中海即用型培養基在使用之前務(wù)必驗證全部即用型及部分稀釋劑、其他懸浮液完成的培養基,中海生物對目標微生物的回收率或生存力以及對非目標微生物的抑制應進(jìn)行全面定量的評價(jià),并且采用公正客觀(guān)標準對即用培養基質(zhì)量(感官、生化特性等)進(jìn)行評估。
使用經(jīng)認證的國標質(zhì)控標準微生物,在初始使用和儲存期間驗證并記錄每批決定性檢查培養基的適用性,不使用不符合國標相關(guān)的檢測試劑。對檢測試劑進(jìn)行管理和控制,包括所有相關(guān)試劑、質(zhì)控材料和校準品的批號、實(shí)驗室驗收日期和這些材料投入使用的日期。
首先需要對中海培養基生產(chǎn)廠(chǎng)家產(chǎn)品有所了解,并對檢查即用型培養基zhzbio.com驗證培養基質(zhì)量控制規范參照以下八個(gè)方面:
①培養基無(wú)菌檢查;
②培養基產(chǎn)品等級特性;
③即用型培養基儲存條件;
④培養基保質(zhì)期和驗收標準;
⑤培養基官能檢驗和驗收標準;
⑥即用培養基說(shuō)明書(shū)上的生產(chǎn)日期;
⑦即用型培養基的名稱(chēng)和成分及添加劑;
⑧目標及非目標控制微生物生長(cháng)狀態(tài)的檢驗和驗收標準;
每一批次培養基都按照以上幾個(gè)方面仔細核驗,并且要有接受、拒收、儲存及驗證檢查等流程,保證收到的全部原料/半成品/成品產(chǎn)品都符合中'海培養基質(zhì)量控制規范的相關(guān)檢驗培養基驗證要求。
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