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中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第734號
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中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第733號
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中美歐藥典關(guān)于含量均勻度的不同
以下為正文: 藥物制劑的各劑量單位中,活性藥物成分的含量可能因制劑生產(chǎn)中的多種原因,如顆粒的流動(dòng)性及均勻性較差、生產(chǎn)設備的性能未達到要求等,使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產(chǎn)品之間存在或多或少的差異,從而影響藥物制劑的療效。而且,絕大多數的藥物制劑在制備過(guò)程中都包括將各種原輔料混合均勻的工藝過(guò)程,由于這個(gè)工藝過(guò)程的不穩定或不完善,可能引起批產(chǎn)品中的每個(gè)產(chǎn)品含量差別較大。特別是12-062023瀏覽 1972 次
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抗生素殘留量檢測方法公示(附全文)
國家藥典委最新發(fā)布,全文如下:12-062023瀏覽 1511 次
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農業(yè)農村部獸藥評審中心關(guān)于再次公開(kāi)征求《禽(雞)抗蠕蟲(chóng)藥臨床有效性指導原則(征求意見(jiàn)稿)》等意見(jiàn)的通知
為規范獸藥研究工作,統一評審評價(jià)尺度,促進(jìn)獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,農業(yè)農村部獸藥評審中心依據國內獸藥行業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)及技術(shù)水平實(shí)際情況,借鑒VICH、FDA/CVM等相關(guān)規定要求,在充分吸收2023年10月面向社會(huì )公開(kāi)征集到相關(guān)意見(jiàn)的基礎上,起草了禽(雞)/抗蠕蟲(chóng)藥臨床有效性指導原則(征求意見(jiàn)稿)、羊(山羊、綿羊)抗蠕蟲(chóng)藥臨床有效性指導原則(征求意見(jiàn)稿)、豬抗蠕蟲(chóng)藥臨床有效性試驗技術(shù)指導原則(征求意12-052023瀏覽 1418 次
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中美藥典細菌內毒素檢查法指導原則異同
《中華人民共和國藥典》(2020 年版)(簡(jiǎn)稱(chēng)“《中國藥典》”)收載了9251 細菌內毒素檢查法應用指導原則。同年,《美國藥典》(47 版)(簡(jiǎn)稱(chēng)“《美國藥典》”)也收載了1085 細菌內毒素檢查法應用指導原則。表明細菌內毒素檢查法在世界范圍內經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,為了應對新的情況,均需要進(jìn)行新的官方解讀和指導。中、美兩國藥典中的內毒素檢查法指導原則具有多項11-212023瀏覽 2983 次
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中美現行藥典無(wú)菌檢查法方法差異
比對2020 年版《中國藥典》與《美國藥典·國家處方集》(USP - NF2021)無(wú)菌檢查法方法與要求的差異。NUSP-NF2021通則 < 71 > 2020年版《中國藥典(四部)》通則1101差異描述1如需儲存培養基,應置無(wú)菌密閉容器中,在2~25 ℃環(huán)境下保存制備好的培養基若不即時(shí)使用,應置無(wú)菌密閉容器中,在2~25℃、避光環(huán)境下保存《中國藥典11-212023瀏覽 1428 次
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國內外牛血清產(chǎn)品和法規
1 牛血清的來(lái)源牛血清來(lái)源于家牛的血液,是凝血或去纖維蛋白的全血離心后的上清成分。牛血清是肉類(lèi)工業(yè)的副產(chǎn)品。在屠宰時(shí),可以從成年牛、小牛、非常年幼的小?;蛟谕涝缀蟀l(fā)現牛懷孕時(shí)從胎牛身上取血,也可以來(lái)自于「供體?!?。通常以取血時(shí)牛的年齡定義牛血清的分類(lèi)。供血牛的年齡會(huì )影響牛血清的特性,例如不同牛齡的牛血清的 IgG(免疫球蛋白 G,Immunoglobulin G)含量有較大差異。2&nb11-162023瀏覽 1281 次
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中國獸藥典委員會(huì )公示2023年第三批獸藥國家標準制修訂草案
中國獸藥典委員會(huì )辦公室關(guān)于2023年第三批獸藥國家標準制修訂草案的公示各相關(guān)單位、企業(yè)、組織: 中國獸藥典委員會(huì )已完成板藍根顆粒等2個(gè)獸藥標準的修訂工作。為確保標準的科學(xué)性、合理性和適用性,依據《中國獸藥典委員會(huì )章程》,現予以公示,公示期為1個(gè)月。請認真研核,若有異議,及時(shí)提出意見(jiàn),并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗數據和聯(lián)系方式,加蓋公章后反饋至中國獸藥典委員會(huì )辦公室。公示期滿(mǎn)未回復意見(jiàn)即視為對公示標準草案無(wú)10-302023瀏覽 1019 次
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中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第717號
根據《獸藥管理條例》,農業(yè)農村部組織制定了雞傳染性支氣管炎活疫苗非法添加/改變制苗用毒種檢測方法等4項檢測方法,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起執行。 農業(yè)農村部將加強對雞傳染性支氣管炎活疫苗等4種獸用疫苗產(chǎn)品監督抽檢力度,對發(fā)現的非法添加或改變制苗用毒種行為,按照獸藥嚴重違法行為從重處罰情形嚴厲查處。附件: &nb10-272023瀏覽 945 次